메뉴 바로가기 내용 바로가기

제품소개

원료 약품 및 그 분량
1바이알(50ml) 중
유효성분 : 이다루시주맙(별규).................2500.0mg
첨가제 : 소르비톨, 아세트산나트륨(3수화물), 아세트산무수물, 주사용수, 폴리소르베이트 20

성상
투명 내지 약간 불투명하고, 무색 내지 미황색 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
효능효과
이 약은 프라닥사(다비가트란에텍실레이트메실산염) 특이적 역전제로서 프라닥사캡슐 투여 환자에서 다음과 같은 항응고효과의 긴급 역전이 필요한 경우에 사용합니다.
* 응급수술/ 긴급 처치 시
* 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시
용법용량
이 약의 권장 투여량은 5g으로, 50ml 바이알 두개(각 2.5g)가 1회 용량에 해당한다.
하위 환자군에서 이 약 투여 후 24시간까지 미결합 다비가트란 혈장농도의 재발생 및 혈액응고 시간의 연장이 발생했다
관련 으고 변수는 aPTT, dTT 또는 ECT 이다.
1일 최대용량에 대해서는 연구되지 않았다.

항혈전제 치료의 재개
환가가 임상적으로 안정되고 적절한 지혈이 이루어지면, 이 약 투여 24시간 후에 프라닥사 캡슐(다비가트란에텍실레이트메실산염) 치료를 재개할 수 있다.

환자가 임상적으로 안정하고 적절한 지혈이 이루어지면, 이 약의 투여 후 다른 항혈전
치료(예 : 저분자 헤파린)을 언제든지 시작할 수 있다.

신장애 환자
신장애 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않다. 신장애는 이 약의 역전효과에 영향을 주지 않는다.

간장애 환자
간장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않다.

소아환자
18세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았고, 이용 가능한 데이터가 없다.

투여방법
정맥투여용

이 약(2.5g/50ml) 바이알 두개(5g)를 정맥투여하며, 두 바이알 각각 5분~10분에 걸쳐 연속적으로 점적투여하거나 또는 일시투여한다.

변경이력

변경된 이력이 없습니다.

TOP